“今年基本藥物質量安全保障任務很重,必須分解細化任務,強化監(jiān)督檢查,嚴格落實責任。”國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立18日在2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上表示。

邵明立指出,在全面加強基本藥物生產經營監(jiān)管工作的基礎上,重點做好以下四項工作:一是全面提高和完善307種基本藥物的質量標準;二是實行全品種監(jiān)督性抽驗,有針對性地開展評價性抽驗。各級藥檢機構要密切配合,建設覆蓋全國的質量信息共享平臺;三是在全國范圍內啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網;四是完善地市級藥品不良反應監(jiān)測、報告和評價體系,開展生產、配送、使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)測試點。

據(jù)介紹,2009年國家藥監(jiān)局出臺了《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》醫(yī)改配套文件,從生產、配送、使用等關鍵環(huán)節(jié)入手,研究提出進一步加強基本藥物質量監(jiān)管的措施。在開展基本藥物生產企業(yè)狀況調查的基礎上,國家藥監(jiān)局出臺了《關于加強基本藥物生產和質量監(jiān)管工作的意見》《關于國家基本藥物品種檢驗工作的指導意見》,并初步建立基本藥物評價性抽驗與標準提高的聯(lián)動機制。

來源：新華網 編輯：鄧京荊 于姝楠