“一直在等待基本藥物目錄頒布，這關(guān)系著明年企業(yè)的發(fā)展方向，可快年底了一直沒消息。”一家藥企副總告訴《經(jīng)濟參考報》記者。

2009年8月，衛(wèi)生部頒布了《國家基本藥物目錄》(包括化藥、中成藥共307個藥品品種)，這標志著我國開始啟動了基本藥物制度。按照相關(guān)規(guī)定，基本藥物目錄每三年調(diào)整一次，新目錄本應(yīng)今年問世。可2012版基本藥物目錄至今尚未出臺。業(yè)內(nèi)人士指出，遲遲未出臺的原因是基本藥物制度涉及多方利益，而基本藥物目錄需要增補內(nèi)容較多。

基本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀70年代提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。目前全球已有160多個國家制定了本國的《基本藥物目錄》，其中105個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。

我國國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接。

“國家出臺基本藥物制度的初衷很好，但這一制度上場比較倉促，導(dǎo)致很多方面問題不清楚。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，基本藥物目錄所包含品種全由專家提議，無須企業(yè)上報和參與。但每一品種背后都涉及不少企業(yè)的利益，因此“上某一品種、下某一品種”很難取舍。

記者了解到，業(yè)界反映目前基本藥物制度運行中存在三大問題。

一是“唯低價中標”的原則，導(dǎo)致不少企業(yè)棄標。“基本藥物招投標中，福建省的中標價格太低了。為了保護產(chǎn)品價格，我們只好放棄福建市場。”康緣藥業(yè)沈經(jīng)理告訴記者。

云河藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理胡松謀以60片一瓶的復(fù)方丹參片為例說，由于三七藥材的漲價，生產(chǎn)成本達到5 .6元一瓶；加上銷售費用，投標價格應(yīng)在6 .6元以上才是真實和合理的。但有的企業(yè)生產(chǎn)的60片一瓶的復(fù)方丹參片投標價格僅為2 .8元一瓶。“按照這一價格，我們根本生產(chǎn)不了該產(chǎn)品，只有棄標。”他說。

“有時，企業(yè)很為難。像圍城里的人———拼命想進、一旦進了又想退出。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德說，基本藥物目錄讓一些企業(yè)很尷尬。

尷尬的原因是對有獨家品種的企業(yè)，其品種進入基本藥物目錄后，該獨家產(chǎn)品的價格有保證，企業(yè)生產(chǎn)積極性很高，愿意進入目錄。但非獨家品種進入基本藥物目錄，品牌等方面沒有任何優(yōu)勢，只能在價格競爭戰(zhàn)中拼殺 。 “ 這 是 做 企 業(yè) 最 不 愿 見 到的。”于明德說。

一位權(quán)威人士指出，當前各地基本藥物招標采購中“低價者中標”現(xiàn)象較普遍，藥品質(zhì)量等專業(yè)指標在中標過程中所占權(quán)重不足，評判標準不夠客觀，不能夠充分體現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量因素，導(dǎo)致企業(yè)間在價格上激烈競爭，使規(guī)范經(jīng)營、誠實守信的企業(yè)基本藥物生產(chǎn)積極性不高，逐漸退出基本藥物生產(chǎn)市場，這給藥品質(zhì)量安全帶來新的風險。

二是基本藥物生產(chǎn)成本與中標價格存在“倒掛”現(xiàn)象。

權(quán)威人士指出，由于中藥材等材料價格持續(xù)上漲等因素，藥品生產(chǎn)成本、管理成本和質(zhì)量控制成本也相應(yīng)提高。但由于藥品價格受到嚴格控制，而各地基本藥物招標普遍采用最低價者中標的政策，導(dǎo)致生產(chǎn)成本與中標價格“倒掛”，這成為當前基本藥物生產(chǎn)企業(yè)反映最為強烈的問題。

三是廠家和配送企業(yè)沒有積極性，基本藥物經(jīng)常斷貨。

一位基層衛(wèi)生院的院長反映，實施基本藥物制度后，藥品經(jīng)常出現(xiàn)斷貨的局面“主要是部分藥品的價格太低了，配送商沒有積極性。”他說。

深圳市海王銀河醫(yī)藥投資有限公司運管總監(jiān)王志宏說，基本藥物價格低、需求量不大，而配送地區(qū)都在縣鄉(xiāng)村、配送成本較高，很多企業(yè)都不愿配送基本藥物。

此外，地方保護主義也影響著基本藥物的配送。“已中標的藥品，本可通過省級醫(yī)藥公司或?qū)嵙^強的醫(yī)藥公司直接配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用。可有的地方保護主義嚴重，硬性規(guī)定要把中標藥品交由當?shù)氐尼t(yī)藥公司配送。”

胡松謀指出，這些公司經(jīng)營規(guī)模和實力差，一方面收取高額的配送費加重企業(yè)負擔；另一方面，因配送能力差，不能保證及時配送和回款，不僅增加了生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟負擔，還影響了基層醫(yī)療機構(gòu)及時用藥。

“如同醫(yī)保目錄一樣，基本藥物目錄涉及數(shù)千家企業(yè)的利益和醫(yī)療機構(gòu)的使用。調(diào)整品種、調(diào)整制度可能是新版基本藥物目錄需要承載的難題。”記者從消息靈通人士處了解到，政策制定者已經(jīng)意識到保證基本藥物質(zhì)量的重要性，“唯低價中標”將有所調(diào)整；而對“醫(yī)保目錄能否與基本藥物目錄合二為一”的呼聲并未采納。